Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio per i pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C e grave insufficienza renale
I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza nel mondo reale di Sofosbuvir / Velpatasvir ( Epclusa ) con o senza Ribavirina a basso dosaggio nei pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C ( HCV ) e grave insufficienza renale sono limitati.
Sono state valutate le prestazioni di Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio nei pazienti con infezione da virus HCV con malattia renale cronica di stadio 4 o 5.
191 pazienti con malattie epatiche compensate ( n=181 ) e scompensate ( n=10 ) che hanno ricevuto Sofosbuvir / Velpatasvir ( 400/100 mg/die ) da solo e Sofosbuvir / Velpatasvir con Ribavirina a basse dosi ( 200 mg/die ) per 12 settimane sono stati reclutati retrospettivamente in 15 Centri accademici a Taiwan.
L'efficacia è stata determinata dalla risposta virologica sostenuta alla settimana 12 senza trattamento ( SVR12 ) nelle popolazioni valutabili ( EP ) e per protocollo ( PP ).
Sono stati esaminati i profili di sicurezza.
I tassi di risposta SVR12 alle analisi EP e PP sono stati, rispettivamente, 94.8% ( IC 95% da 90.6% a 97.1% ) e 100% ( IC 95% da 97.9% a 100% ).
Nei pazienti con malattia epatica compensata, i tassi di risposta SVR12 sono stati del 95.0% e del 100% alle analisi EP e PP.
Nei pazienti con malattia epatica scompensata, i tassi di risposta SVR12 erano del 90.0% e del 100% alle analisi EP e PP.
I fallimenti non-virologici hanno interessato 10 pazienti che non sono riusciti a raggiungere la risposta SVR12.
Tra i 20 eventi avversi gravi, nessuno è stato giudicato correlato a Sofosbuvir / Velpatasvir o a Ribavirina.
Gli eventi avversi che si sono verificati nel 10% o più includevano: affaticamento ( 14.7% ), mal di testa ( 14.1% ), nausea ( 12.6% ), insonnia ( 12.0% ) e prurito ( 10.5% ).
Nessuno ha presentato aumenti della bilirubina totale o dell'alanina aminotransferasi di grado 3 o superiore.
In conclusione, Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio è risultato efficace e ben tollerato nei pazienti con infezione da virus HCV con grave insufficienza renale. ( Xagena2022 )
Liu CH et al, Gut 2022;71:176-184
Gastro2022 Nefro2022 Inf2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Effetto dell'emodiafiltrazione o dell'emodialisi sulla mortalità nell'insufficienza renale
Diversi studi hanno suggerito che i pazienti con insufficienza renale possono trarre beneficio dall’emodiafiltrazione ad alte dosi rispetto all’emodialisi standard....
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, dell’insufficienza cardiaca cronica e della malattia renale cronica: Jardiance a base di Empagliflozin
Jardiance, che contiene il principio attivo Empagliflozin, è un medicinale usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2,...
Esercizio durante l'emodialisi nei pazienti con insufficienza renale cronica
I pazienti con insufficienza renale sottoposti a emodialisi vanno incontro a decondizionamento fisico e multimorbilità. Gli interventi legati all’esercizio fisico...
Finerenone riduce il rischio di insufficienza cardiaca nei pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2: analisi dallo studio FIGARO-DKD
La malattia renale cronica e il diabete di tipo 2 sono associati indipendentemente all'insufficienza cardiaca ( HF ), una delle...
Effetto del Metilprednisolone orale sul declino della funzione renale o sull'insufficienza renale nei pazienti con nefropatia da IgA: studio TESTING
L'effetto dei glucocorticoidi sui principali esiti renali e sugli eventi avversi nella nefropatia da IgA è incerto. Sono stati valutati...
I pazienti con insufficienza renale cronica e diabete, sono ad alto rischio di disturbi neurocognitivi
Secondo un nuovo studio, i pazienti anziani con malattia renale cronica ( CKD ) e diabete mellito sembrano avere circa...
Dapagliflozin e diabete di tipo 2 di nuova insorgenza nei pazienti con malattia renale cronica o insufficienza cardiaca: analisi aggregata degli studi DAPA-CKD e DAPA-HF
La malattia renale cronica e l'insufficienza cardiaca sono stati di insulino-resistenza associati a un'elevata incidenza di diabete. È stato valutato...
Effetti dell'inizio precoce di Empagliflozin sulla diuresi e sulla funzione renale in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata: studio EMPAG-HF
I regimi diuretici efficaci che utilizzano i diuretici dell'ansa nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata sono spesso limitati dallo...
Benefici cardiaci e renali di Empagliflozin nell'insufficienza cardiaca attraverso lo spettro della funzione renale: approfondimenti dallo studio EMPEROR-Reduced
Nello studio EMPEROR-Reduced ( Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction ), Empagliflozin (...